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一、GIBCO, 10270-106 (南美）500ml 產(chǎn)品簡介
我司代理的胎牛血清品牌有NQBB、Gibco、invitrogen、BD等，血清主要產(chǎn)自于澳大利亞，血源以封閉的心臟穿刺方式采自8月齡胎牛，精選澳洲血源;天然的理想血源地，生物安全性高;3次100nm過濾;內(nèi)毒素 <10 EU/mL;支原體陰性;牛腹瀉病毒陰性;質(zhì)控嚴格，全程可追溯;適用于常規(guī)培養(yǎng)及原代細胞的培養(yǎng)。澳大利亞的動物飼養(yǎng)方法是世界一流的，動物營養(yǎng)和保健是無與倫比。作為一個島國，澳大利亞更易于動物疾病的控制和管理。澳大利亞被公認為沒有BSE和FMD。完整的文件追蹤系統(tǒng)可以確保來源的可追蹤性。真正批量生產(chǎn)，通過3個連續(xù)的100 nm (0.1 μm) 孔徑的系列過濾器進行無菌過濾。適用于常規(guī)培養(yǎng)及原代細胞的培養(yǎng)。
二、操作步驟
血清通常在細胞培養(yǎng)中作為基礎生長培養(yǎng)基的添加劑。常用血清是胎牛血清（FBS），也稱FCS。胎牛血清是從適合人類衛(wèi)生習慣的農(nóng)場收集的。有時，也可能用其他的牛血清，如新生牛血清或者供體牛血清。在細胞培養(yǎng)中，血清供應了豐富的高分子蛋白，低分子量營養(yǎng)物，疏水載體蛋白和其他體外細胞生長必要的成分如激素和粘附因子。同時，血清可以增加培養(yǎng)基的緩沖能力或中和有毒成分，起到保護細胞的作用。在細胞培養(yǎng)過程中是否選擇添加血清，主要根據(jù)基礎培養(yǎng)基化學成分，培養(yǎng)細胞的類型和培養(yǎng)體系而定。
1、 采集
在胎牛血清生產(chǎn)過程中，全血使用無菌一次性塑料袋收集，待凝結(jié)后分離，收集和冷凍儲存血清�？刂铺ヅＱ宓某跏际占强刂谱罱K血清產(chǎn)品質(zhì)量的關鍵因素。只有初始原料符合我們的規(guī)范時才能允許生產(chǎn)。
2、血清原料
在全球市場存在兩個胎牛血清標準:美國農(nóng)業(yè)部標準（USDA）和歐洲標準。美國農(nóng)業(yè)部標準，原始血清必須采自未發(fā)生瘋牛�。˙SE）和口蹄疫（FMD）疫情的國家，才可自由進口到任何國家，用于安全生產(chǎn)。而且研究者只有使用符合這種標準的血清，才被允許將其細胞和細胞產(chǎn)品送至其他同樣有嚴格進口條款的國家，進行合作交流。
3、處理過程
優(yōu)選數(shù)個批次凍存血清進行解凍，檢驗其內(nèi)毒素和血紅素的含量，滿足標準的才能在冷藏條件下充分混合繼續(xù)加工，進一步進行過濾除菌。NQBB依次通過預過濾和膜過濾來處理胎牛血清。最后的過濾步驟為連續(xù)三次用100nm的濾膜過濾。過濾結(jié)束，血清采用無菌工藝進行分裝，整個過程有效確保最終產(chǎn)品無菌。血清生產(chǎn)的空氣潔凈度為100級。所有分裝工作臺都通過高效微�？諝膺^濾器過濾，并保持正壓分裝環(huán)境，對總微粒、懸浮微粒數(shù)和壓力進行監(jiān)控。分裝后，終產(chǎn)品迅速-20度凍存，并隔離，直到所有的質(zhì)量控制檢測完成。
4、FBS質(zhì)量控制
每批胎牛血清檢測確認符合各項標準，并以書面的方式記錄在質(zhì)檢報告中。
5、質(zhì)量保證
胎牛血清生產(chǎn)過程在一個嚴格控制的條件下進行。紫外線滅菌，過濾除菌和分裝是關鍵生產(chǎn)環(huán)節(jié)，可以確保血清的品質(zhì)。與血清生產(chǎn)相關的數(shù)據(jù)作為專門的檔案記錄，從初步采集的原料到成品儲存的整個生產(chǎn)過程，以及質(zhì)量控制檢測和結(jié)果都有備案，并可以在監(jiān)控條件下追溯源文件。 胎牛血清生產(chǎn)過程遵循歐洲議會關于體外診斷的標準。
三、質(zhì)量使用建議
血清作為一種生物原料，組分的比例在每個批次都有些微不同，特殊細胞類型對不同批次血清很敏感。建議客戶用自己的培養(yǎng)體系和細胞對不同批次血清樣品做出評估，我們將為用戶預留篩選批次的樣品，直到用戶完成檢測。用這種方法用戶就會按自己的要求篩選出最適合的批次并保證可長期穩(wěn)定使用。
我司與南京農(nóng)業(yè)大學客戶合作案例展示：
2016年3月初，南京農(nóng)業(yè)大學顧老師致電我司吳經(jīng)理咨詢產(chǎn)品“胎牛血清(澳洲血源)"，吳經(jīng)理應顧老師的要求，將產(chǎn)品價格、品牌、規(guī)格、性能、優(yōu)點等信息具體介紹一番。通過層層比對，顧老師最后選擇與我公司合作，慶賀上海滬鼎與南京農(nóng)業(yè)大學首次合作成功！
四、質(zhì)量優(yōu)勢
胎牛血清生產(chǎn)過程在一個嚴格控制的條件下進行。紫外線滅菌，過濾除菌和分裝是關鍵生產(chǎn)環(huán)節(jié)，可以確保血清的品質(zhì)。與血清生產(chǎn)相關的數(shù)據(jù)作為專門的檔案記錄，從初步采集的原料到成品儲存的整個生產(chǎn)過程，以及質(zhì)量控制檢測和結(jié)果都有備案，并可以在監(jiān)控條件下追溯源文件。BioInd 產(chǎn)品生產(chǎn)符合質(zhì)量管理標準ISO9001：2000和ISO 13485：2003，并可提供證明文件。另外，胎牛血清生產(chǎn)過程遵循歐洲議會關于體外診斷的標準。因此，我們的胎牛血清有CE標記，可以在所有歐洲國家合法出售，用于體外診斷。歐洲藥品質(zhì)量管理局（EDQM）為BioInd頒發(fā)了BSE安全許可證書，其產(chǎn)品通過了歐洲藥典的檢測標準。生產(chǎn)方可以提供這方面的證明文件。
原創(chuàng)作者：上海恒遠生物科技有限公司
標簽：GIBCO血清
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