閱讀次數(shù):1069 發(fā)布時間:2015/6/23 9:23:18
由于我司產(chǎn)品具有一定特殊性,用于實(shí)驗(yàn)室科研使用,我們深知產(chǎn)品質(zhì)量的重要性,它是直接影響實(shí)驗(yàn)效果的基礎(chǔ)因素。而質(zhì)量保證是我公司服務(wù)優(yōu)勢之一,也因此使得酶聯(lián)免疫學(xué)第三方檢測中心成為國內(nèi)數(shù)大實(shí)驗(yàn)室的選擇。我公司科研胎牛血清經(jīng)檢驗(yàn)質(zhì)量達(dá)標(biāo):
第一、質(zhì)量檢定的標(biāo)準(zhǔn)
1.化學(xué)檢定:包羅滲入滲出壓(240~340)、pH(7.0~8.0)、總蛋白含量(3.5~5.0%)、血紅蛋白(≤0.02%)
2.微生物查抄:細(xì)菌和真菌--直接作育法、噬菌體--噬斑法和增殖法、支原體--作育法和DNA染色法、牛病毒--細(xì)胞作育法。要求均為陰性
3.內(nèi)毒素檢測--凝膠法和動態(tài)濁度法 要求內(nèi)毒素含量≤10EU/ml
4.促細(xì)胞生長測定(SP2/0-Ag14尺度劃定)
最大增殖濃度≥1.0×106個/ml、倍增時間≤20小時
克隆率=(陽性孔平均數(shù)/作育孔總數(shù)×100% 2)貼壁效率(VERO細(xì)胞、二倍體細(xì)胞等)10%血清--50或100個細(xì)胞/孔
貼壁效率(%)=(每孔克隆平均數(shù)/每孔存活的作育細(xì)胞平均數(shù))×100%相對貼壁效率=被測血清貼壁效率/參考血清貼壁效率
第二、血清質(zhì)量的影響與要求
1.質(zhì)量的影響:質(zhì)量高低取決于兩方面因素:一是取材對象,二是取材過程。
用于取材的動物應(yīng)健康無病并且在指定的出生天數(shù)之內(nèi),取材過程應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程執(zhí)行,制備出的胎牛血清要經(jīng)過嚴(yán)格的質(zhì)量鑒定。
2.質(zhì)量要求
①牛胎牛血清必須來自有文件證明無牛海綿狀腦病的牛群或國家,并應(yīng)具備適當(dāng)?shù)谋O(jiān)測系統(tǒng)。
②有些國家還要求牛胎牛血清來自未用過反芻動物蛋白飼料的牛群。
③證明所用牛胎牛血清中不含對所生產(chǎn)疫苗病毒的抑制物。
④胎牛血清要通過濾膜過濾除菌,保證無菌。
⑤無細(xì)菌、霉菌、支原體和病毒的污染,有些國家要求無細(xì)菌噬菌體污染。
⑥對細(xì)胞有良好的支持繁殖作用。
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